近年来,国家食品药品监管部门积极开展医疗器械检查员队伍建设和检查机构能力建设,锻炼培养了一支专业扎实、素质过硬的器械检查员队伍,在飞行检查、境外检查以及日常检查中发挥重要作用。随着检查频次和查处力度的加大,国家保障用械安全的责任担当不断强化,检查员整体能力不断提升。
在现场检查中有哪些难点,如何破解?怎样利用检查帮助企业持续改进质量管理体系?医疗器械检查员如何理解自己的职业荣誉感和责任感?《中国医药报》特开设“我是医疗器械检查员”栏目,走近一线医疗器械检查员,透过他们的视角讲述中国医疗器械检查的真实故事,展现检查员为国守门、为民把关的职业风采。敬请关注。