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海南召开药品生产企业警示会
据中国医药报讯 针对个别企业因涉嫌严重违反GMP被查处,并被依法收回《药品GMP证书》等突出问题,近日,海南省食品药品监管局召开由注射剂、原料药重点生产企业负责人参加的警示会议。
会上,海南省局要求企业认清形势,痛下决心,进一步开展自查自纠工作,对不符合法律法规要求的药品品种和生产线必须“先停产、后整改”,直至符合要求后方可恢复生产。对不能立即整改的原料药品种,企业应主动交回其《药品GMP证书》。与会的药品生产企业负责人表示,要着力扭转在GMP实施中重硬件建设、轻软件管理的倾向。会议倡导海南省涉药企业加强行业自律,规范药品研制、生产、经营等环节的行为,切实保证药品质量。
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