淮南市局积极创新药品日常监管模式

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:18

    为完善食品药品监管机制,作好监管各项工作,安徽省淮南市食品药品监督管理局积极创新日常监管模式,努力实践科学监管,确保公众饮食用药安全。   
    一是实行“合并监管”,凡涉及GSP认证、涉药案件查处、特殊药品监管以及各种专项检查等工作,须到药品经营企业、医疗机构进行各类执法活动的,都必须结合日常监管进行,并详细记录检查结果。 
    二是规范“现场检查记录”。凡执法人员到药品经营企业、医疗机构进行执法活动都必须形成书面记录并向被检查单位公开。统一记录格式;强调检查人员无论是否发现问题均必须签名并载明检查日期,并经被检查单位法定代表人(负责人)或相关责任人员签章确认,之后将存档联统一存档备查。
    三是建立“安全信用档案”。及时记录、核实监管相对人违法违规和整改落实情况,制定了《淮南市药品生产经营企业安全信用分类管理办法》、《药品生产企业不良行为警示制度》和《淮南市药品零售企业药学技术人员“黑名单”制度》,对药品生产经营企业及药学人员实行信用分级管理,对“守信”单位适当减免检查频次;对“警示”单位采取防范、提示等措施加强日常监管;对“失信”单位增加日常监督检查频次,采取有力措施予以惩戒;对“严重失信”单位列为重点监督检查对象,加大检查频次和力度,开展重点专项监督检查。 
    四是运用“信息化手段”。注重应用电子信息技术改进监管方式,该局“药品管理信息网络系统”已覆盖116家药品经营企业,该系统的建立并初步运行,可使监管部门及时了解企业药品的进、销、存状况,大大提高了日常监管效能。

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}