云南省食品药品监管局开展医疗机构制剂注册工作检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:48

    据SFDA网站讯 为贯彻《云南省发展中医药条例》,落实省政府关于扶持和促进中医药事业发展的有关要求,促进省中药、民族药传承和发展,进一步发挥中药、民族药在医疗机构专科(专病)建设中的临床作用,近日,云南省食品药品监督管理局组织开展医疗机构制剂注册工作检查。
    此次检查重点检查了8个州(市)设有中医、民族医的医疗机构的特色制剂研发情况、再注册情况,以及近3年来制剂调剂的使用和管理情况。从检查情况来看,近年来,通过全省监管部门和制剂单位的共同努力,《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)得到贯彻落实,各级监管部门依法加强监管,制剂单位按照要求组织配制,并加强调剂使用管理,制剂文号管理逐步规范,配制水平逐步提高,调剂使用管理逐步加强,较好地发挥了制剂在弥补市售中成药产品不足、服务临床需求、带动特色专科及医院特色建设与发展,推动了中医药的继承与创新、促进了中药新药研发的作用。
    云南省局要求医疗机构充分发挥中药、民族药制剂在专科(专病)建设中和临床作用,加强对方剂的总结和提升,注重对现有品种进行再评价和标准提高,加强制剂临床合理用药知识培训和处方点评,做好制剂临床使用的不良反应监测,确保公众用药安全。

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