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江苏7项措施加强对药品生产企业动态监管
据新华社北京8月12日电 从食品药品监管局获悉,在严格保证未通过GMP认证企业按期停产的基础上,近日,江苏省食品药品监管局专门下发《通知》,要求各市药品监管局迅速采取7项措施,切实加强对药品生产企业的动态监管。
这7项措施包括:对已通过GMP认证的企业,加强认证后的动态监管和跟踪检查;对正在进行GMP改造或准备进行GMP改造的企业,按照“标准不降低”的要求严格把关,正确指导;对未通过GMP认证的停产企业进行不定期检查,实行周报告制度;严密监控相同剂型未通过GMP认证的老车间状况;对应停产而擅自生产的企业(包括车间和剂型),将依照《药品管理法》等法律法规严肃查处;对辖区内放弃改造的剂型(品种)要按国家局有关部署督促企业调整品种结构,盘活存量资产,同时积极配合有关部门帮助企业妥善处理停产后的有关遗留问题,切实维护社会稳定。
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