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银川综合治理体外诊断试剂市场
本报讯 近期,宁夏银川市食品药品监管局采取4项措施深入开展体外诊断试剂综合治理,检查经营企业49家,使用单位66家,发现过期失效试剂104盒(瓶),未按规定的温度储存产品45盒,使用“临床研究”类试剂4个品种,3个产品包装标识不符合规定,责令限期整改18家,移交稽查部门调查处理案件4起。
该局成立了银川市体外诊断试剂综合治理工作领导小组,并对整治任务进行分解。该局将治理方案在行政相对人的QQ群发布,使行政相对人做到应知尽知;召开了全市体外诊断试剂综合治理动员会,对整治工作进行安排部署,就体外诊断试剂管理相关知识进行培训讲解;邀请媒体对检查情况进行报道,营造良好的舆论氛围。
结合机构改革后监管人员结构变化的新形势,该局组织分局器械监管人员进行学习,对相关体外诊断试剂知识详细讲解,现场检查过程中,积极组织“传、帮、带”,对各分局工作人员实地进行讲解培训,统一了检查“标准、口径、尺度”。
该局按照自查整改与整治规范相结合工作模式,采取集中检查、拉网排查、突击抽查相结合的方式,对体外诊断试剂经营、使用环节全面“体检”。对存放过期、储存温度不符合要求、标签标识不符合规定的产品进行登记保存,涉及违法行为移交稽查部门进行调查处理。
(责任编辑:)
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