四川公布2013年第2期药品抽验结果 29批次不合格(上)

  • 作者:四川局
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 10:01

    根据2013年四川省药品抽验工作计划,四川省食品药品监督管理局在该省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。近日,四川省局将2013年上半年药品质量抽验结果予以公告,共检出不合格药品制剂29批次。
    2013年上半年,四川省除成都市食品药品检测中心之外,共完成药品抽验8413批次,涉及基本药物6707批次,其中基本药物制剂4054批次、中药饮片562批次,四川省还抽验补充基本药物2091批次。经核查,监管部门确认假冒药品16批次。
    在不合格药品中,基本药物共14批次不合格,涉及中成药10个品种,化学药1个品种,抗生素2个品种。不合格的中成药共24个品种,26批次;不合格品种主要为抗宫炎片和银杏叶片,不合格项目主要为“重量差异”和“含量测定”。不合格的化学药1个品种,1批次,不合格品种主要为胞磷胆碱钠注射液,不合格项目为“无菌”。不合格的抗生素2个品种、2个批次,其中诺氟沙星胶囊和头孢拉定颗粒各有1批不合格规定,不合格项目为“溶出度”和“含量测定”。
    从抽验渠道情况分析,29批次不合格药品中,经营企业抽取的不合格药品为25批次,占86.21%;医疗机构抽取的不合格药品为4批次,占13.79%。
    (不合格药品本版分上、下两期刊出) 
    

序号 药品名称 药品类别 标示药品
生产企业
生产企业
所属省份
生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目
1 降脂灵片 非基本药物 国药药材冷水江制药有限公司 湖南省 120601 每片重0.31g 巴中市惠康药业连锁有限公司175分店(泰安大药房) 中国药典2010年版一部 巴中市食品药品检验所 不合格 重量差异
2 妇乐颗粒 省增补基本药物 山东健民晁氏药业有限公司 山东省 111207 每袋装6克 巴中市惠康药业连锁有限公司56分店 中国药典2010年版一部 巴中市食品药品检验所 不合格 水分和装量差异
3 舒筋活血片 国家基本药物 山东中泰药业有限公司 山东省 111102 039 0.3g 广安三义堂大药房第299店 国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 广安市食品药品检验所 不合格 重量差异
4 健脾颗粒 非基本药物 上海悦胜芜湖药业有限公司 上海市 120301 5g/袋 广安科伦医药贸易有限公司第三批发部 卫生部药品标准中药成方制剂第二册及药典业发(1999)第122号文 广安市食品药品检验所 不合格 水分
5 男宝胶囊 非基本药物 吉林百姓堂药业有限公司 吉林省 20110501 每粒装0.3g 旺苍县嘉川镇石龙村卫生站 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 广元市食品药品检验所 不合格 装量差异
6 利肺片 非基本药物 长春海外制药集团有限公司 吉林省 20110901 每片重0.45g 广元市瑞华药业连锁有限公司赵丹药房(加盟店) 国家药品标准YBZ00152003 广元市食品药品检验所 不合格 重量差异
7 木瓜片 非基本药物 吉林亚泰明星制药有限公司 吉林省 20111201 每片重0.6g 天乐大药房盘鳌康源堂店 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 眉山市食品药品检验所 不合格 重量差异
8 三鞭胶囊 非基本药物 陕西金象制药有限公司 陕西省 20111201 每粒装0.3g 天乐大药房洪雅余坪店 国家药品标准(试行)YBZ06132005 眉山市食品药品检验所 不合格 装量差异
9 净石灵胶囊 非基本药物 吉林省银诺克药业有限公司 吉林省 20110302 0.3g 李元喜中医门诊部 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 绵阳市食品药品检验所 不合格 鉴别(2、4)
10 诺氟沙星胶囊 国家基本药物 山西太原药业有限公司 山西省 120730 0.1g 四川天诚大药房连锁有限责任公司涪城乐康药店 中国药典2010年版二部 绵阳市食品药品检验所 不合格 溶出度
11 男宝胶囊 非基本药物 通化爱心药业有限责任公司 吉林省 110501 每粒装0.3g 内江仲祥药业资中铁佛连锁店 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 内江市食品药品检验所 不合格 水分
12 感冒软胶囊 非基本药物 吉林省通化博祥药业股份有限公司 吉林省 120803 每粒装0.425克(相当于总药材1.8克) 蓬溪县老百姓大药房 国家药品标准(试行) YBZ09692004 遂宁市食品药品检验所 不合格 装量差异
13 抗宫炎片 四川省基本药物 江西海尔思药业有限公司 江西省 20120707 每片含干浸膏重0.25g 四川太极大药房遂宁连锁射洪金家国药店 中国药典2010年版一部 遂宁市食品药品检验所 不合格 含量测定
14 头孢拉定颗粒 省增补基本药物 焦作市银河药业有限公司 河南省 20120510 0.125g 四川奥泽药业有限公司 中国药典2010年版二部 雅安市食品药品检验所 不合格 含量测定
15 连翘败毒片 国家基本药物 吉林省东丰药业股份有限公司 吉林省 20111111 每片重0.51g 安岳县鑫圣大药房连锁有限责任公司岳阳一店 国家药品标准(试行)YBZ03402006 资阳市食品药品检验所 不合格 重量差异

(责任编辑:)

分享至

×

右键点击另存二维码!

    相关阅读
网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}