每周医药看点(2月23日—3月1日)
福建省福州、南平、三明片区开展2025年度药化不良反应报告质量评估
2月27日,由福建省南平市食品药品审评与不良反应监测中心牵头承办的2025年度福建省福州、南平、三明片区药品、化妆品不良反应报告质量评估工作在南平市建阳区顺利开展。【详情】履职担当丨赵菁代表携“健康三保”实践,为女性生育健康与人口生育率提升献良策
今年全国两会期间,全国人大代表、步长制药副董事长赵菁聚焦国家人口高质量发展战略,提出《关于以女性生育健康全周期保障为抓手,系统提升人口生育率的建议》,为建设生育友好型社会...【详情】天津市南开区开展学雷锋纪念日主题活动暨“拒绝过期药品 合规安全用药”药品安全宣传活动
天津市南开区开展学雷锋纪念日主题活动暨“拒绝过期药品 合规安全用药”药品安全宣传活动【详情】1月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 非小细胞肺癌药物研发最为活跃
根据美国Clinicaltrial数据库数据,今年1月份,全球新开由企业资本主导的临床试验总数为792项,数量较去年12月份下降9.07%;单月新开临床试验数量高于去年同期水平,同比上升22.41%。... 【详情】近期中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市
2025年12月份中美欧批准上市的新药中,中国批准上市的新药数量最多,为8款;美国批准7款;欧盟批准1款新药上市。中国批准八款新药上市2025年12月份,我国共批准8款新药上市。根据Phar... 【详情】近期美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 我国三家药企研发活跃度跻身全球前十
根据美国Clinicaltrial数据库数据,2025年12月份,全球新开由企业资本主导的临床试验总数为868项,数量环比上升43.47%;单月新开临床试验数量高于2024年同期水平,同比上涨28.59%。值... 【详情】“分子创新”与“递送创新”双轮驱动 ——从2025年美国FDA批准上市产品看生物药发展方向
IgA肾病患者的蛋白尿(存在疾病进展风险)水平。该药通过下调B细胞/浆细胞致病性IgA生成发挥作用,凭借蛋白尿替代终点获得加速批准,后续需通过确证性研究验证临床获益情况。全身用抗... 【详情】打通政策落地“最后一公里”!河北、北京联合出台方案落实牛黄进口试点工作
近日,河北省药监局联合北京市药监局,共同制定了《河北省依托北京药品进口口岸进口牛黄试点工作指导作业书》与《河北省依托北京药品进口口岸进口牛黄试点工作流程图》,标志着河北省...【详情】