2月21日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知。全文如下。

　　关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知

　　为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》，见附件。

　　该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分，专业技术领域包括外科手术器械、医用生物防护、医用X 射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。

　　现予以公开。

　　国家药监局医疗器械标准管理中心

　　2022年2月21日

医疗器械标准目录汇编（2022版）.pdf

(责任编辑：张可欣)