6月13日，国家药监局器审中心网站发布关于医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号），全文如下。

　　为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。

　　现将修订后的文件予以发布，自发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）同时废止。

　　特此通告。

　　附件：1.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）

　         　2.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）使用说明

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年6月5日

医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）.docx

医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）使用说明.docx

(责任编辑：宋莉)