山东省药监局第五分局“四个联动”搭建药品经营监管与服务新机制
中国食品药品网讯 今年以来,山东省药监局区域检查第五分局与市县行政审批局实施层级联动、审管联动、批零联动,与辖区市场监管部门开展联动执法,加强省市县跨层级协同监管,推动政务服务跑出“加速度”、监管执法实现“高效能”、产业发展呈现“高质量”。
“近年来,山东省药监局区域检查第五分局辖区药品经营主体呈增长趋势,仅今年上半年就有2家批发企业、2家连锁总部新开办。今年又是药品经营企业换证集中年,有45家药品批发企业、42家药品零售连锁总部的药品经营许可证需要到期换证。”第五分局相关负责人表示,在此背景下,第五分局打出“四个联动”组合拳,提升监管及服务效能。
据悉,第五分局与山东省食品药品审评查验中心、辖区各市及区县行政审批局层级联动,聚焦企业换证现场核查、GSP检查及门店日常监管检查,组团上门,三级会诊,逐企体检,指导企业系统性整改提升,达到检查数量减少频次、检查质量全面提升的预期目标。在药品零售企业换证审查时,第五分局与市县两级行政审批局实施审管联动。行政审批局将第五分局GSP检查结果作为换证审查重要参考。同时,第五分局参与换证核查,对通过换证检查的药品批发企业豁免分局年度日常监督检查。此举有效避免重复检查、连续检查,并进一步缩短审批时限,提高审批和监管效率。考虑到部分批发企业、药品零售连锁企业委托药品现代物流企业储存、配送药品,在开展这类企业换证许可检查时,第五分局联合辖区行政审批局批零联动,同时对承接委托任务的企业就质量管理体系衔接、计算机信息系统数据交换、仓储运输和配送能力等内容进行联合检查,推进批发、零售企业药品经营质量管理在线不“掉链”。
此外,第五分局还与辖区市、区县市场监管局开展联动执法,组成联合检查组,对药品零售连锁总部及所属门店、药品网络销售平台及入网经营者开展联合执法协同检查,通过上下执法联动、区域监管协同,打破条块、区域界限,推进统一监管、协调监管、精准监管,消除监管盲区。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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