中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）开展以“共商共研促交流携手提升防风险”为主题的无菌药品专题风险会商研讨活动，进一步提升辖区无菌药品生产企业风险防控意识，筑牢无菌药品安全防线。第三分局辖区内8家在产企业参加活动。

　　活动中，第三分局与企业充分讨论了在无菌药品生产管理中可能遇到的问题和风险，就无菌保障、制药用水检验、环境监测、持续工艺确认、污染控制策略、委托生产等11个方面的问题展开研讨交流。双方结合国内外相关法规、规范、指导原则等要求，对相关问题进行了分析探讨，达到了更好防控风险隐患、更好提升合规认知水平的目的。

　　此外，第三分局还组织参会人员对代表企业的无菌制剂车间进行了现场观摩交流，督促无菌药品生产企业强化质量源于设计思维、强化过程合规管理意识，鼓励企业进一步提升生产自动化程度和信息化管理水平，积极对标更高标准、更严要求，更好保障产品质量。

　　今年以来，第三分局坚守“预防为主、风险管理”理念，分领域、分专题开展了特殊药品、委托生产等系列风险会商活动，通过“精准滴灌”增强企业风险防控的靶向性、实效性，推动企业持续提升风险防控能力和水平，切实筑牢药品安全防线。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)