北京市药品审查中心促进医药产业提质增效

  • 2025-02-27 13:53
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为深入推进京津冀药品监管区域协作,赋能监管助企发展,近日,北京市药品审查中心牵头,会同市药监局分局等多部门技术骨干组成联合检查组,赴河北沧州生物医药产业园开展跨省份协同检查,将原需多轮多次开展的检查工作一次性打包完成,助力京津冀药品安全协同监管迈入新阶段。


  联合检查组重点针对产业园内3家企业的7个原料药,将GMP符合性检查、药品生产场地变更、药品生产许可变更、首批上市检查等事项打包联合开展。面对企业产品上市紧迫需求,联合检查组加强沟通谋划,严格落实核查要点,多管齐下、多措并举,加班加点力求高效,以“即报即查、快检快结”为原则开辟绿色通道,确保企业项目如期推进。


  同时,联合检查组深入践行“监管与服务并重”理念,围绕企业提质升级需求,采取“座谈+现场+实训”方式强化助企服务。联合检查组通过逐项分析工艺验证、数据完整性等关键环节,实地核查生产车间、实验室及仓储设施等情况,提出优化改进建议及专业技术指导意见,助力企业研判和防范生产过程中的风险。


  下一步,北京市药品审查中心将以此次联合检查为契机,严格落实国家药监局、北京市药监局相关文件要求,积极创新推广“监管+服务”模式,完善工作机制,推动优势互补、相互赋能,扎实推进京津冀药品监管领域协同发展。(供稿:北京市药品审查中心)

(责任编辑:宋莉)

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