器审中心发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则

  • 2025-03-27 16:13
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　3月27日，国家药监局器审中心网站发布《关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告》，全文如下。


国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告

（2025年第2号）


　　为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。


　　附件：外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则.docx


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2025年2月28日


(责任编辑：常靖婕)

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