中国食品药品网讯 3月30日，广东省药监局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站（以下简称中山工作站）在中山市揭牌，这是广东省第二个综合型药械注册指导服务工作站。

　　据悉，中山工作站由广东省药监局审评认证中心和中山市市场监管局“省地共建”，依托中山市食品药品检验所，是中山市又一个高标准的生物医药公共服务平台载体。中山工作站的成立和后续运行实行一体化质量管理，立足三大目标：一是审评检查，在具体药械审评检查业务开展中，依托中山当地具备相应技术能力的人才队伍，实现集聚区内事项加速，专门办理，节约时间成本；二是沟通咨询，在药械审评检查业务申请前，为企业提供前置沟通指导服务，针对集聚区内具有创新潜力的药械产品，主动加强跟踪和培育，节约企业时间和资金成本；三是人才培养，协助中山建设药械监管和技术支撑人才队伍，强化专业人才储备，主动适应中山生物医药产业持续发展的客观需求。

　　据悉，广东省政府办公厅去年10月印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》，提出“支持有条件的产业集聚区建设药械注册指导服务工作站，加强区域内具有创新潜力的药械产品跟踪和培育。搭建审评检查服务、支撑平台，将药品审评检查技术支撑前移。持续开展并优化面向工作站和区域内企业的培训，引导工作站加强政策跟踪、引导和宣传”。

　　中山工作站将着力加强跟踪和培育中山市具有创新潜力的药械产品，通过搭建药械审评检查服务、支撑平台，将药械审评检查技术支撑前移，为企业品种的研发申报提供优质审评服务，提高药械审批质效。（陈海荣）

(责任编辑：常靖婕)