吉林磐石强化药品和医疗器械领域安全监管工作
中国食品药品网讯 近日,吉林省磐石市市场监督管理局通过“严防源头,严管过程,严控风险”的工作方式,对辖区药品和医疗器械经营使用单位有针对性地开展排查检查,切实为广大群众的用药安全保驾护航。
针对药品经营环节,执法人员以城乡接合部、医院周边、居民区等重点区域药店为对象,重点围绕证照是否在有效期内、实际经营情况与经营范围是否一致,药品购进渠道是否合法、索证索票和进货查验制度是否落实到位、是否存在超范围经营或使用过期药品行为等方面进行检查,对销售假劣药品、非法渠道采购药品等违法行为保持零容忍态度,坚决予以打击。同时,依托药品追溯系统实现动态监测,实时查询药品流向及库存数据,辖区药品经营主体追溯系统入驻率达100%,有效提升了监管精准度和检查效率。截至目前,已检查药品经营单位82户次。
聚焦医疗器械风险点,执法人员深入各类医疗机构和医疗器械经营企业,严格检查医疗器械产品的采购验收记录、产品资质证明、储存运输条件以及使用情况;对无菌和植入类等高风险医疗器械,仔细核对其进货渠道的合法性,查看冷链运输过程中的温湿度监控记录、冷链运转交接记录、随货同行单的相关性,确保产品质量不受影响;对在用医疗设备,重点检查设备的维护保养记录,查看是否定期进行校准和检测,确保设备性能稳定、运行安全;对一次性医疗器械,严格检查其包装完整性和有效期,防止使用过期或不合格产品。目前,累计检查医疗器械经营使用单位76户次、医院8户次。
在检查过程中,执法人员坚持“执法+普法”双向发力,向经营使用单位宣贯法规政策,积极引导药品、医疗器械经营使用单位负责人、销售人员加强培训,严格履行主体责任,树牢依法经营、安全经营理念。
据介绍,磐石市市场监督管理局将不定期开展“回头看”检查,巩固检查成果,并扩大检查覆盖面,坚决杜绝违法违规行为,确保群众用上安全、放心的药品及器械。(叶阳欢)
(责任编辑:赵红)
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