曝光台|湖北省药监局通报2批次药品不合格 安徽百岁堂中药饮片有限公司再现不合格中药产品
中国食品药品网讯(记者李易真 实习记者张一) 近日,湖北省药监局发布了《湖北省药品质量公告(2025年第2期)》(以下简称《公告》)。《公告》显示,标示为安徽百岁堂中药饮片有限公司(以下简称安徽百岁堂)等企业生产的小通草等2批次药品不符合标准规定。
《公告》显示,经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为安徽百岁堂生产的小通草(批号:200801)不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一部规定,不符合规定项目为性状;鉴别(显微特征)。
一名省级药品检查员告诉记者,性状记载了药品的外观、气味及物理常数等内容;鉴别(显微特征)是通过显微镜观察药材的切片、粉末、解离组织等特征,依据形态学差异进行鉴别,这两种方法都一定程度上反映了药品的质量特性。
“性状和鉴别(显微特征)不符合规定通常是由于该批次药材中掺杂有其他相似的植物或中药材所致。”该名检查员告诉记者,这两项不合格,说明其成分可能与标准药材存在差异,会导致药效成分不足,无法达到预期的治疗效果。
针对此次产品不合格,记者根据企查查提供的号码,于5月27日下午多次致电安徽百岁堂,电话均未被接通。
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现,近年来安徽百岁堂曾多次因药品质量不合格被药监部门通报。
2025年4月29日,上海市药监局发布的《2025年第1期药品质量抽检通告》显示,经上海市食品药品检验研究院检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次通草(生产批号:240401)不符合标准规定,不合格项目为总灰分、硫酸盐;1批次制何首乌(生产批号:240301)不符合标准规定,不合格项目为含量测定。
2024年3月28日,陕西省药监局发布的《陕西省药品质量公告(2024第1期,总第33期)》显示,经延安市药品检验所检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次僵蚕(炒僵蚕)(生产批号:210601)不符合标准规定,不合格项目为【检查】。
2023年12月15日,内蒙古自治区药监局发布的《4批次中药饮片不符合规定的通告》显示,经巴彦淖尔市产品质量计量检测中心检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次酸枣仁(生产批号:220801)不符合标准规定,不合格项目为水分。
此外,根据2023年9月1日安徽省药监局发布的《安徽省药品监督管理局暂停生产通知书》,安徽百岁堂还曾因质量保证系统不能有效运行、直接口服饮片质量安全存在风险隐患,被安徽省药监局通知暂停直接口服饮片生产。鉴于安徽百岁堂安全隐患已依法处理,2023年11月1日,安徽省药监局决定解除安徽百岁堂直接口服饮片的暂停生产措施。
企查查显示,安徽百岁堂成立于2014年7月,法定代表人为孟杉,主要经营范围包括药品生产、药品批发、中草药收购等。
根据《公告》,另有标示为芍花堂国药股份有限公司生产的1批次五加皮(生产批号:200602)的检查(总灰分);浸出物不符合相关规定。
《公告》显示,湖北省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。
(责任编辑:宋莉)
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