中国食品药品网讯 为深化辖区化学药品重大变更补充申请前置服务，聚焦解决企业在产品迭代、工艺升级过程中存在的难点、痛点和堵点问题，6月5日，天津市药品化妆品审评查验中心滨海办公室联合天津市药监局第一监管办，组织召开化学药品重大变更补充申请前置服务专题培训，辖区内25家化学药品生产企业质量负责人及研发人员共计40余人参会。

　　此次培训围绕前置服务工作程序及申报资料要求、受理资料审查要点、全程跟踪流程和注射剂、滴眼剂、原料药等变更的审评关注点六方面，结合具体申报案例，为企业进行详尽讲解，并针对企业提出的变更研究设计等问题进行现场答疑。此外，培训还特邀天津经济技术开发区生物医药健康产业促进局相关人员针对辖区生物医药产业扶持政策为企业进行详细介绍，打通了医药产业信息共享渠道。

　　下一步，天津市药品化妆品审评查验中心将以系列宣贯活动为契机，持续优化前置服务流程，通过提供预审服务、提前介入指导、强化专业技术支持及深化审管联动等机制，精准高效服务企业需求，为天津市生物医药产业创新发展贡献药审力量。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)