中国食品药品网讯 6月10日，山东省药监局举办医疗机构中药制剂转化对接活动。山东中医药大学附属医院、广安门医院济南医院等4家医疗机构、山东省药学科学院、山东中医药大学等3家科研单位、12家省内中药生产企业分别介绍医疗机构中药制剂品种情况、中药新药研制转化情况及生产情况。

　　山东省药监局相关负责人指出，近年来，省委、省政府高度重视中医药传承创新发展，将其作为健康山东建设和新旧动能转换的重要抓手，出台多个重量级政策文件支持医疗机构制剂创新发展。山东省药监局把支持中医药传承创新发展作为重要工作之一，持续优化审评审批流程，对具有5年以上临床使用历史的医疗机构中药制剂有条件豁免非临床研究资料。目前，全省拥有医疗机构中药制剂文号4000余个。

　　山东省药监局表示，将与相关部门紧密协作，在多个方面发力。一是持续加大中药监管力度，统筹用好检验检测、审评审批、执法办案等手段，督促医院和企业落实主体责任，坚决守住人民群众用药安全底线。二是持续强化政策服务，积极引导三结合的审评证据体系在医疗机构中药制剂注册、备案中的规范使用，加快推动真实世界数据在中药新药注册申报中的应用。三是完善产业链协作机制，搭建交流平台，推进科研院所、临床机构与药品生产企业的多维度协作交流；鼓励医疗机构中药制剂研究对标中药新药研发有关技术要求，规范收集临床使用数据。

　　活动要求，各相关单位要秉持开放包容、合作共赢的态度，加强沟通交流，发挥专业优势，将医疗机构特色制剂和市场需求紧密结合，实现中药制剂的标准化和规范化生产；要注重创新驱动，积极探索中药制剂转化的新模式和新路径，运用大数据、人工智能等现代科技前沿手段，提升中药研发效率，推动中药产业向更高层次、更高质量迈进；要高度重视质量安全，加强全过程质量控制，从源头保障药品质量，为患者生命健康保驾护航。

　　山东省药监局注册处、山东省食品药品审评查验中心相关人员，山东省内医疗机构、科研单位、生产企业代表等40余人参加活动。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)