中国食品药品网讯  近日，山东省药监局区域检查第六分局组成专家组，赴微山县开展中医药产业帮扶工作。

　　在山东康源堂药业股份有限公司，专家组实地查看了中药配方颗粒生产线运行情况，重点检查了原料验收、工艺控制、成品检验等关键环节质量管控措施，针对企业提出的药品生产许可变更、药品GMP符合性检查等问题进行了现场答疑；专家组还查看了企业水蛭、蟾酥GAP养殖基地，对基地的设施配置、环境监测、记录追溯等环节提出规范化改进建议。在山东优仁中药材有限公司水蛭养殖基地，专家组通过查阅养殖日志、抽样检查仓储条件等方式，指导企业持续完善质量管理文件体系。

　　在与两家企业召开的专题座谈会上，专家组立足监管职能，系统解读了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》《中药材生产质量管理规范》等法规要求，结合申报材料中常见的共性问题进行了案例剖析，并要求企业严格落实质量主体责任。

　　第六分局相关负责人表示，此次指导结合中药配方颗粒和中药材GAP实施要求，通过现场检查、问题解答和案例指导等方式，帮助企业有效提升了质量管理水平。第六分局将持续践行“监管+服务”理念，通过定点联系、专项培训等方式继续深化对微山中医药产业的帮扶，助力辖区医药产业提质升级。（齐桂榕）

(责任编辑：赵红)