西安新版药品质量管理体系正式实施

  • 2025-07-03 16:13
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 7月1日起,陕西省西安市市场监管局修订完成的新版药品质量管理体系在全市药品零售企业全面推行实施。


  新体系以质量管理制度、岗位职责、操作规程为三大支柱。该体系以“全链条监管、全方位服务”为核心,明确24项制度、9类岗位职责和12项操作规程,涵盖药品追溯、执业药师管理等关键环节,细化了主要负责人、处方审核人等岗位权责,针对药品采购、配送、销售等环节制定标准化流程,构建起覆盖药品经营全流程的规范化管理框架,全程防范药品质量风险。


  新版体系进一步规范了网络销售、远程审方等新兴业态经营行为,明确严禁销售国家重点保护野生动植物药材品种,并建立防范“回流药”管理机制,为企业提供合规指引,便于企业加强管理、及时培训、开展自查、规范行为,切实落实主体责任。‍


  为确保政策落地见效,西安市市场监管系统同步启动“三送”专项行动,通过“送政策、送技能、送服务”,面向全市品零售企业及时开展法律法规和制度体系培训,确保相关法律法规、工作要求和惠企政策直达快享,精准指导企业进一步提高质量管理水平,依法合规经营。(贺一辰)


(责任编辑:宋莉)

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