中国食品药品网讯 8月21日至22日，由国家药监局药品审评中心、陕西省药监局主办，西安市高新区承办的“支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班”在西安市举办。

　　培训聚焦西北地区医药产业发展重点领域，紧扣企业在药品注册中的核心技术需求，邀请国家药监局药品审评中心8名资深审评员围绕化学药品和中药注册审评关键技术、指导原则解读及最新要求，结合真实案例深入讲解药学研究审评要点、非临床与临床评价关键技术考量、上市后变更技术要求和质量评价、真实世界研究的设计与评价等内容。为精准对接企业需求，专家组就研发和注册申报中的实际问题与企业代表面对面交流，对企业提出的高频共性问题进行集中答疑和全方位指导。

　　陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆和内蒙古等省（自治区）药监局相关处室、单位负责同志，全国医药生产与研发企业代表等共计800余人参加培训。（贺一辰）

　　图为培训会期间，国家药监局药品审评中心专家组就研发和注册申报中的实际问题与企业代表面对面交流，对企业提出的高频共性问题进行集中答疑。

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