为深入学习宣传贯彻习近平法治思想，按照国家药监局政策法规司关于开展产业集聚区普法试点的安排，上海市药监局大力推进产业集聚区普法试点工作，切实服务上海市生物医药产业高质量发展。

　　一、创新普法定位，构建普法新机制。上海市药监局印发关于开展产业集聚区普法试点工作方案，召开专题会进行全面部署。聚焦产业集聚区，积极探索面向企业普法新方式新路径，重点和特色区域先行，示范带动、分步推进实施。同时，坚持普法试点与药品监管业务重点工作融合，与“全国药品安全宣传周”等药品主题宣传活动融合，与生物医药产品注册指导服务工作站、化妆品注册备案咨询服务工作站建设融合，与本市基层立法联系点融合，创新开展产业集聚区普法试点工作。

　　二、创新普法阵地，凝聚长三角普法合力。指导区局建立法治与药品监管重点工作紧密结合的运作机制，将法治宣教阵地建在生物医药产业链上。2023年初-2024年5月，上海市药监局指导松江区、青浦区市场监管局全面完成药品法治宣传教育阵地升级改造。松江面向长三角G60科创走廊生物医药产业集聚区，发挥松江生物医药产品注册指导服务工作站、余天成中医药文化展示馆、松江区食药检所、余天成云间粮仓健康馆四大阵地特色资源优势，分别以普法、实训、服务和体验为主题，在生物医药产品研发创新、行政许可、行政检查等环节，持续面向企业进行精准滴灌式法治教育，已形成聚人气、接地气、创新化、品牌化的“法润茸药”药品法治宣传教育品牌。青浦面向长三角生物医药产业集聚区，发挥青浦生物医药产品注册指导服务工作站、示范区生物医药化妆品展示中心、长三角一体化绿色示范区药械化带教平台等特色资源优势，全方位加强对企业的法规宣传和风险教育。

　　三、创新普法举措，锻造滴灌普法新模式。试点方案根据区域特点、监管领域侧重明确了试点重点单位、重点任务，鼓励各单位大胆探索。其中，稽查局开展办案普法试点，制定行政执法实时普法工作指引，明确了实时普法的对象、方式和具体内容，并在实践中运用，增强了执法人员“边执法边普法”的针对性和实效性；器审中心开展许可备案普法试点，聚焦行业关切，组成涵盖化妆品审查、创新审查和受理窗口的跨部门团队，开展了“错题”辅导、“延伸”服务、“快速”响应、“小白”服务、“创新”指导等一系列法治宣传举措，以法治宣传的“透”促进产业发展的“好”。面向化妆品注册备案人和化妆品生产企业，开展化妆品许可备案“错题”辅导机制，编好高频问题“错题本”，当好法治宣传“辅导员”，2024年开展面对面错题“巡诊”101家次，指导沟通备案产品检查意见343件，“错题本”在上海市各委办局报送的128个案例中入选“上海市2024年政策解读优秀案例”。浦东新区市场监管局探索立法全过程普法试点，面向张江生物医药基地，发挥生物医药产品注册指导服务工作站、基层立法联系点、张江科学城法治服务生态圈等特色资源优势，引导企业融入式参与立法普法。2024年9月29日，由浦东新区市场监管局、浦东新区商务委共同推进的《浦东新区国际航行船舶药品和医疗器械供应保障若干规定》在区人大常委会审议通过。在法规制定过程中，浦东新区市场监管局积极引导船供服务企业和药械经营企业从“政策制定、配套完善、监管措施”三个维度深入参与，不断加深企业对政策的理解，防控安全风险，这一做法确保了国际航行船舶药械供应全国首单顺利落地；闵行区市场监管局开展“云普法”试点，面向企业，发挥智慧监管-云中心特色资源优势，以“法治宣传教育云融入”为目标，积极探索事前、事中、事后全链条“云普法”模式，事前普法引导企业遵法学法、事中普法引导企业依法办事、事后普法引导企业守法用法。通过“云融入”全面延伸普法触角，做到“执法先送法”“边执法边普法”“执法后再温法”。（何瑾）

(责任编辑：宋莉)