2025年9月18日，2025年河北省医疗器械创新发展大会在石家庄市召开。大会深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，按照2025年“河北省药品安全宣传周”安排，聚焦医疗器械源头创新与成果转化，强化“政、产、学、研、医”协同合作，持续促进全省医疗器械产业高质量发展。

　　本次大会由河北省药品监督管理局主办，河北省药品监督管理学会协办。大会邀请了国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、省科学技术厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省知识产权局相关领导及专家；省药品监督管理局领导及相关处、单位负责同志；省药品监督管理学会领导；部分医疗机构、科研院所专家和医疗器械企业负责人、研发负责人参加会议。

　　省药监局党组书记、局长王峰山在讲话中指出，近年来，省药监局认真落实党中央、国务院和省委、省政府及国家药监局改革部署，不断创新监管和服务方式，对具有临床应用价值的产品，提前介入、优先审评、全程服务，加速推动创新成果落地转化，有力助推了医疗器械产业发展。全省现有医疗器械生产企业1942家；经营企业62884家；医疗器械产品注册证（备案证）12654个，医疗器械产业规模突破700亿元，形成了石家庄、保定、北戴河、衡水等医疗器械产业集群，培育出康泰医学、普尼医疗、瑞鹤医疗、唐山英诺特、爱迪特、瑞石心禾等一批全国有影响力的大型企业。“十四五”以来，先后有109个三类医疗器械、1722个二类医疗器械获批上市，2款产品通过国家创新医疗器械特别审查，多个产品突破“卡脖子”技术，实现国产替代、“零”的突破。

　　王峰山要求：

　　一是优化监管服务，筑牢安全发展根基。希望全省各级药品监管部门持续优化审评审批流程，提升监管效能与服务水准，营造良好产业创新生态，为医疗器械研发创新提供精准指导，为产业发展奠定坚实的安全基础。

　　二是强化企业引领，培育核心竞争优势。希望各医疗器械企业抢抓市场机遇，紧扣临床需求，主动对接沟通，加大研发投入，突破关键技术，打造更多质量高、疗效好、临床急需、惠及百姓的创新产品，积极提升品牌竞争力、企业影响力。

　　三是深化协同创新，共建融合发展生态。希望有关部门、医疗机构、科研院所、学会协会，与省药监局携手合作，并肩构建“政、产、学、研、医”协同创新体系，共同促进科技成果加速转化，全力推动我省医疗器械产业做大做强，不断满足人民群众健康需要。

　　省药品监督管理学会会长许彦增分享了促进医疗器械产业创新发展的深刻见解，表达了服务行业、助推发展的坚定决心，省药品监督管理学会将充分发挥桥梁纽带作用，积极搭建常态化沟通平台，共同推动河北省医疗器械产业做大做强。

　　省卫生健康委员会一级巡视员段云波从卫生健康事业发展的角度，深入阐述了医疗器械创新对提升医疗服务质量、保障人民健康的重要作用，省卫生健康委将继续积极搭建交流合作平台，完善政策支持体系，全力支持医疗器械临床研究、成果转化与推广应用。

　　会上，播放了河北省医疗器械产业高质量发展工作汇报片《创新引领冀械腾飞》，回顾了自2023年5月习近平总书记视察河北以来，我省在医疗器械创新征程上留下的坚实足迹和取得的丰硕成果；多家医疗器械生产企业与医疗机构共同探讨深化多领域合作。

　　大会邀请国家药品监督管理局有关同志介绍了医疗器械注册管理改革进展和展望；中国食品药品检定研究院有关同志解读了医疗器械分类管理政策和医疗器械分类实践；省药监局有关同志讲解了我省创新医疗器械注册审评检验相关政策。

　　河北医科大学第三医院、河北医科大学第一医院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所分别分享了各自在医疗器械创新成果转化方面的实践与心得。

　　本次大会还设置了医疗器械创新产品展区，众多企业踊跃参与，充分展现了企业创新成果。

　　本次大会既是政策宣贯会，也是创新成果展示会，更是政产学研医全链条协同的重要平台，与会代表纷纷表示，将以此次大会为契机，进一步加强交流合作，推动创新资源整合，共同助力河北省医疗器械产业实现更高质量、更有效率、更可持续的发展。

　　大会通过线上线下相结合的方式举行，各市（含定州、辛集市）市场监管局、雄安新区综合执法局分管局领导、医疗器械注册监管工作人员和辖区内医疗器械企业代表，通过线上方式参会。

(责任编辑：宋莉)