贵州召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会
中国食品药品网讯(记者常锐博) 近日,由贵州省药监局组织的医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会在贵阳召开。贵州省药监局相关处室、贵州省药监局检查中心和省内22家有已注册或备案院内制剂的医疗机构代表参会。
会议指出,当前贵州省医疗机构在制剂不良反应监测方面仍存在认识不足、主体责任落实不到位等问题。各医疗机构尽快系统开展制剂不良反应监测工作,相关不良反应监测数据收集情况将作为贵州省医疗器械制剂调剂申请的重要依据之一。
会上,贵州省药监局相关处室负责人围绕《贵州省医疗机构制剂不良反应监测管理办法》(以下简称《管理办法》)开展深入解读,并针对医疗机构制剂不良反应报告表填写、监测系统操作、安全性报告撰写等内容进行专项培训。同时,贵州省药监局检查中心分别就医疗机构制剂注册、备案环节的要求和日常监督检查发现的问题与参会医疗机构进行交流。
据悉,为规范医疗机构院内制剂不良反应报告、监测和评价工作,贵州省药监局联合贵州省卫生健康委于2023年6月发布了《管理办法》。此次会议旨在对贵州医疗机构院内制剂不良反应监测工作进行动员和部署。
(责任编辑:宋莉)
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