吉林省药监局加强抗生素污染管控与治理工作

  • 2025-10-22 15:33
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,吉林省药监局在对省政协十三届三次会议第117号党派团体有关《关于加强抗生素污染管控与治理的建议》提案的答复中强调,该局围绕抗生素类药物全生命周期管理,从生产、流通、使用等环节全方位推进管控与治理工作,助力遏制微生物耐药与生态环境保护。


  在市场准入方面,吉林省药监局组建专业审评团队,对药品包括抗生素进行全面且深入的评估。在药品生产企业许可、药品经营企业许可审评审批过程中,严格审核企业条件。


  在生产环节监管环节,吉林省药监局对药品生产企业采取分级分类监管,定期在各地区间以交叉互检形式开展监督检查,防止微生物污染等问题;根据生产工艺执行情况,严格要求企业按照经过批准的工艺规程组织生产;原材料采购与使用方面,核查企业是否从合法合规渠道采购原材料,是否对原材料进行严格检验。同时,要求企业严格按照药品生产质量管理规范,建立质量追溯体系。


  在药品流通环节,吉林省药监局持续加强对药品批发企业、零售连锁企业总部的监管,严格核查其购销渠道的合法性。规范药品零售企业处方药销售行为,确保患者用药安全。对医疗机构药房,监督其药品储存条件、药品调配使用规范等。同时,积极推进药品信息化追溯体系建设,利用现代信息技术手段,提升监管效能。


  此外,吉林省药监局加强法规政策宣贯培训,督促企业落实主体责任。引导企业建立健全内部质量管理体系,确保质量管理工作贯穿药品生产经营全过程。(叶阳欢)


(责任编辑:宋莉)

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