山西举办2025年药品生产检查员培训班
中国食品药品网讯 11月17日至22日,山西省药品检查中心在山西省太原市举办2025年药品生产检查员培训班。
本次培训聚焦山西省药品生产监管实际,邀请国家药监局核查中心、国家药监局特殊药品检查中心,以及山东、天津等省市药品监管部门的专家授课。培训课程围绕药品生产检查领域的突出风险展开,重点对《中药生产监督管理专门规定》《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》以及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录和药包材附录等法规进行了解读。同时,围绕药品微生物检验和数据可靠性检查开展了专项经验交流与案例分享,并针对山西省药品智慧监管一体化平台的使用方法展开了培训。
在研讨环节,参训人员围绕药品生产检查实践中遇到的困惑、新政策法规的理解以及检查流程的优化方案等议题展开分组讨论,梳理出共性问题。随后,全体参会人员结合各自的实践经验,分享工作心得、交流排查方法,对汇总的问题进行深入探讨与集中解答。
山西省药监局相关处室、检查分局及直属事业单位、省药品检验技术研究所、各地市市场监管局等单位和部门的省级药品生产检查员共计100余人参加培训。(薛静文)
(责任编辑:宋莉)
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