中国食品药品网讯 12月9日至10日，由国家药监局医疗器械技术审评中心指导，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心联合湖北省药监局共同主办，湖南省药监局、河南省药监局和江西省药监局协办的医疗器械研发和注册公益培训班在武汉成功举办。

　　本次培训聚焦华中区域产业需求，吸引湖北、湖南、河南、江西四省医疗器械生产企业研发注册人员以及监管系统审评、检验、检查人员共300余人现场参与，主要课程通过“器审云课堂”面向全国同步直播，累计观看人次超3.04万。

　　培训内容紧扣产业创新难点与监管工作重点，结合前期对四省企业的调研需求，精心设置八大核心课程模块，覆盖手术机器人、人工智能医疗器械、无源植入医疗器械、体外诊断试剂等技术迭代快、监管挑战突出的重点领域。国家器审中心资深专家团队受邀授课，不仅带来最新审评政策的深度解读，更通过大量典型案例剖析，针对企业研发注册中的“堵点”“痛点”提出针对性解决方案，助力企业提升规范化水平，提高研发注册质量与效率。

　　培训现场学习氛围浓厚，互动环节气氛热烈。企业代表踊跃提问，与专家就产品研发和注册遇到的重点和难点问题深入探讨，有效促进政策理解与实践共识。参训人员普遍反馈，此次培训犹如“及时雨”，解决了长期悬而未决的研发注册困惑，明确了后续工作的清晰路径。

　　此次公益培训班的成功举办，是推动华中四省医疗器械产业高质量发展的重要举措，将进一步激发区域创新活力，加速安全、有效、优质的医疗器械产品上市，惠及广大群众健康福祉。（胡健 王会芳）

(责任编辑：郭肖)