中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜） 近日，宁夏回族自治区药监局发布《关于印发〈宁夏回族自治区药品现代物流技术指南〉的通知》(以下简称《通知》)，并明确有关事项。

　　《宁夏回族自治区药品现代物流技术指南》（以下简称《技术指南》）包括总则、机构与人员、设施与设备等8章32条，适用于宁夏回族自治区境内从事药品批发活动的药品批发企业（以下简称企业）和接受委托储存运输药品的第三方药品现代物流企业（以下简称第三方物流企业），自2026年2月1日起施行。

　　《技术指南》要求，企业应当建立覆盖质量管理、验收养护、物流管理、信息管理等活动的质量管理体系，依据经营范围、经营规模设置相应机构和岗位，并配备具有相应技术资质和能力的人员。企业从事物流、质量管理、验收、养护、运输等人员应当经过药品储运相关的法律法规培训。质量负责人应当充分行使质量管理职能，对药品质量具有裁决权，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

　　《技术指南》提出，企业应当具有符合药品GSP要求且与其经营范围及规模相适应的场所、仓库、物流设备及运输车辆，具备药品现代物流的储存、配送能力。仓库的选址、设计、布局等应当符合药品储存要求、防止药品被污染、交叉污染、混淆和差错；应当为相对独立的库房，应当为符合国家相关标准要求的建筑，且为自营仓库。

　　《技术指南》还明确了信息管理系统、质量管理体系、药品运输管理要求、第三方物流企业等方面的要求。其中提出，第三方物流企业应当建立符合GSP要求且与其业务规模相适应的质量管理、物流管理、信息管理等部门和岗位，并配备具有相应技术资格和能力的人员，包括但不限于物流管理人员、计算机技术管理人员、设施设备维护保养人员等，其中物流管理人员和计算机技术管理人员应各不少于2名。

　　《通知》对暂不具备条件的企业给予近5年的过渡期。现有药品批发企业（不含中药饮片、体外诊断试剂（药品）专营批发企业）药品经营许可证有效期届满申请重新审查发证的，原则上应达到《技术指南》要求；暂不具备条件的，应于2030年12月31日前通过设施设备升级、资源整合等方式达到《技术指南》要求；2030年12月31日后开展委托储存运输的，应委托符合《技术指南》有关要求的药品第三方物流企业。已开展接受委托储存运输业务的药品第三方物流企业，原则上应于2030年12月31日前达到《技术指南》有关要求。

(责任编辑：常靖婕)