陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法

  • 2026-02-09 16:15
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,陕西省药监局出台《陕西省药品监督管理局药品监管科学研究项目管理办法(试行)》(以下简称《办法》),规范陕西省药品监管科学研究项目全流程管理,进一步筑牢科学监管科研支撑基础。


  《办法》主动适应当下药品监管形势任务需要,立足陕西省药品监管实际,破解监管难题,明确了化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域,划分科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4个类别,设置领军人才领航行动项目、重点项目、一般项目3个级别,确立了“指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化”的“五统一”闭环管理模式,对项目申报、立项、实施、验收以及经费使用、成果转化、诚信管理等作出全面规范。


  《办法》明确要求所有研究项目要紧扣监管实践需求,推动科研成果与监管实务融合。陕西省药监局将以《办法》实施为重要抓手,确保项目规范有序推进,切实发挥科研创新支撑引领作用,服务科学监管决策与“两品一械”产业高质量发展。(贺一辰)


(责任编辑:常靖婕)

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