中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局组织召开全省疫苗等生物制品生产企业风险警示会，全面复盘2025年以来全省生物制品生产质量安全态势，持续深化风险防范管控。甘肃省药监局药品生产监管处、行政许可处、兰州执法检查局、审核查验中心、药物警戒中心等相关单位负责人和工作人员，疫苗派驻检查员及全省生物制品生产企业主要负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位人员参加会议。

　　会议通报了2025年及2026年第一季度生物制品监督检查、药物警戒检查和药品不良反应监测情况，深入剖析当前生物制品生产领域面临的风险隐患与严峻形势，商讨确定重点防控措施，全面部署下一阶段全省生物制品生产质量安全监管工作。

　　会议强调，各企业要不断强化责任担当，建立常态化内部风险会商机制，持续开展风险识别与排查，强化设备管理与验证，严把物料供应商审计与流转管控，坚决消除人员侥幸心理，规范A/B级洁净区人员操作行为，严格生产、检验等关键环节监督管理，切实扛起质量安全“第一责任人”责任，以“零容忍”的态度筑牢生物制品质量安全防线。

　　会议要求，监管部门要坚持严管严控，充分发挥派驻检查员预警作用，实现疫苗等生物制品生产企业全覆盖巡查检查，强化全生命周期动态监管，构建严密的质量安全防护网，进一步压实企业主体责任，确保人民群众用药安全。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)