中国食品药品网讯 近日，广东省药检所“生物制品批签发AI智能预审模型建设项目”顺利通过验收，标志着该所在药品检验检测领域首个人工智能落地应用项目正式建成交付，生物制品批签发资料审核迈入智能化、自动化的新阶段。

　　据悉，广东省药检所针对生物制品批签发审核量持续攀升，跨厂商品种繁多的复杂应用场景，传统人工审查模式面临效率瓶颈，携手广东省电信规划设计院积极探索“AI+药检”创新路径，项目历经105天开发、90天试运行，于今年3月圆满完成建设任务。

　　据介绍，该项目以大语言模型（LLM）和OCR技术为核心，构建了覆盖文档解析、指标提取、逻辑推理、合规判断及报告生成全流程的智能预审平台。系统支持针对不同制品类型灵活配置提示词与计算公式，实现了7个试点生物制品品种（涵盖人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白、乙肝疫苗等）的智能预审，7大核心功能模块全部投入使用。经资料核查、系统实测、压力测试等多维度验证，项目在功能实现、性能表现、建设范围等方面符合使用需求和技术规范。试运行期间数据显示，系统运行稳定，审核报告整体准确率高达98%，高于90%的设计标准，单份审核报告出具时间压缩至10分钟以内，7×24小时不间断运行，人力成本节省超60%，审查效率显著提升。

　　本项目的成功实施，为检验检测业务流程智能化转型提供了可复用的“智能抓手”。下一步，广东省药检所将持续深化“AI+药检”应用，推进其余在建项目尽快建设，以智能化赋能药品检验事业高质量发展。（陈海荣）

(责任编辑：常靖婕)