中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 近日，国家中医药局、国家卫生健康委联合发布《医院中药饮片管理规范（2026版）》（以下简称2026版《规范》）。2026年版《规范》包括总则、组织管理和人员要求、采购等共计十章49条，其中新增临方加工、中药代煎、处方点评等工作要求。

　　2026版《规范》提出，医院中药饮片管理由本机构主要负责人全面负责。中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定实施严格的规章制度，实行岗位责任制。同时，《规范》鼓励医院使用信息化手段加强中药饮片管理。

　　2026版《规范》进一步完善了医院中药饮片全过程管理制度，并分类明确了中药饮片验收、处方审核、临方炮制与临方加工、煎煮等人员资质要求。如明确要求，二级以上医院的中药饮片验收人员应当为具有中药饮片鉴别经验的主管中药师以上专业技术人员，一级医院的中药饮片验收人员应当为具有中药饮片鉴别经验的中药士以上专业技术人员。

　　2026版《规范》专设独立章节，对中药饮片临方炮制与临方加工的工作要求予以细化，明确相关概念及要求，充分发挥中医药个性化治疗特色，满足临床多样化用药需求。2026版《规范》指出，对市场上没有供应的中药饮片，医院可以根据临床需要购买中药材，在本机构炮制、使用。医院炮制中药饮片应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。同时，医院进行临方炮制应当具备与之相适应的条件和设施，遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片质量负责，保证药品质量安全。

　　2026版《规范》明确，医院开展中药饮片煎煮应当依据《医疗机构中药煎药室管理规范》执行。对于煎煮服务能力不足、不能满足临床用药需求的医院，可委托具备煎煮条件和能力的机构开展代煎工作。受托机构对中药饮片代煎质量负直接责任，应建立健全中药饮片代煎质量跟踪、追溯、监控体系，强化全过程质量控制管理。医院对中药饮片代煎质量负主体责任，应加强中药饮片代煎工作事前、事中、事后监管，定期对受托机构中药饮片代煎服务管理情况进行监督检查和评估，保障中药饮片临床疗效和患者用药安全。

　　2026版《规范》还针对处方点评设置独立章节，明确相关工作要求。《规范》指出，中药饮片处方点评应当围绕处方书写的规范性、药物使用的适宜性进行评价，其中重点点评味数过多、费用过高的中药饮片处方。医院应当对处方实施动态监测及超常预警，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。

　　近年来，相关法律法规的逐步完善、医改工作的持续深化以及中药饮片代煎等行业新业态的出现，对医院中药饮片的管理提出了更高要求。在此背景下，国家中医药局会同国家卫生健康委对2007年印发的《医院中药饮片管理规范》进行了修订，形成了2026年版《规范》。

(责任编辑：宋莉)