中检院成功研制首批尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品
为防范尼帕病毒潜在输入性风险,助推相关诊断产品快速上市,中检院成功研制尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品。
该国家参考品适用于检测靶区包含N基因的尼帕病毒核酸检测试剂,可开展试剂准确性、特异性、最低检测限及精密性等关键性能评价。其中,尼帕病毒阳性样品首次全部采用无生物安全风险的假病毒制备。
此次研制的国家参考品,为我国尼帕病毒核酸检测试剂的研发、质量控制与上市评价提供了统一、权威的“国家标尺”,有助于进一步提升我国尼帕病毒早期识别和精准检测能力。
中检院将持续致力于国家药品、医疗器械、诊断试剂标准物质的研制工作,为保障人民生命健康和国家安全构筑坚实的技术防线。(许庭莹 王一平)
(责任编辑:宋莉)
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