中国食品药品网讯 近日，湖北省药监局、湖北省卫生健康委等六部门联合印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称《通知》），在湖北全省范围内开展为期三年的“春雨行动”。《通知》明确了“春雨行动”的工作目标、工作任务、保障措施及其他要求等。

　　根据《通知》，该项行动的工作目标为聚焦源头创新、聚焦多链融合、聚焦部门协作，深挖临床创新创意，建立项目“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—上下联动培育赋能—部门协作推广应用”的创新生态，争取到2029年底，培育一批优质创新项目，转化一批临床创新成果，上市一批国内领先的创新医疗器械，协同推进医疗卫生事业和医药产业高质量发展，为加快建成“健康中国”提供重要保障。

　　《通知》明确了广泛宣传发动、征集筛选项目、组织关联匹配、加强辅导培育、推进成果转化、推动产品应用六方面工作任务。

　　在广泛宣传发动方面，深入医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械企业，宣传解读“春雨行动”相关政策及工作机制，提高科研工作者参与“春雨行动”的积极性。

　　在征集筛选项目方面，畅通临床研究项目征集渠道，建立在研产品项目库，筛选出具有临床应用价值和创新性的优质项目，纳入湖北省“春雨行动”重点项目库。

　　在组织关联匹配方面，举办项目对接会、成果发布会、创新大赛等活动，支持各类孵化平台参与临床创新成果转化工作，鼓励医疗机构、高等院校、科研单位和企业等各类创新主体合作，促进产学研医紧密结合。

　　在加强辅导培育方面，做好产品属性和分类界定指导工作。对第三类医疗器械，经培育辅导且产品基本定型后，向国家药监局器审中心报送产品清单，推荐纳入审评前置服务通道、“揭榜挂帅”项目及国家重点研发计划；对纳入国家创新特别审查程序的，指派专人跟踪对接服务，着力解决企业产品研发、型式检验、注册申报、高价值专利培育等方面的问题。对第二类医疗器械，鼓励创新并提供全过程技术咨询服务。对第一类医疗器械，做好培育辅导和备案工作。

　　在推进成果转化方面，完善临床成果转化激励机制、审评审批机制和医工协同机制，加强创新医疗器械临床试验、型式检验、注册申报、体系核查等工作指导，支持医疗机构与高校、科研单位、企业共建临床研究平台和转化中心，支持创建临床研究中心和临床试验基地。

　　在推动产品应用方面，建立医疗器械创新产品应用激励机制，将成功转化的创新产品列入省级推荐目录，对符合规定的创新医疗器械按程序纳入医保支付范围，鼓励医疗机构积极使用“春雨行动”成功转化的创新医疗器械。

　　此外，《通知》还明确了强化协同联动、强化技术支撑、强化闭环管理三方面保障措施。（记者薛静文）

(责任编辑：宋莉)