核查中心公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见

  • 2026-10-09 14:45
  • 作者：
  • 来源：国家药监局核查中心网站

　　10月8日，国家药监局核查中心网站公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见，全文如下。


关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见的通知


　　为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见。


　　请于2026年10月28日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn，感谢参与和支持。


　　附件：1.人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿).pdf

　　　　　2.意见反馈表.doc


　　国家药监局核查中心

　　2026年10月8日


附件1.pdf

附件2.doc


(责任编辑：宋莉)

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