中国食品药品网讯 （记者 落楠） 近日，国家标准委发布公告，批准成立全国中医医疗器械标准化工作组（SAC／SWG45）。该工作组主要负责全国中医医疗器械产品的基础通用、产品、方法等领域标准化工作，其成立有助于加强相关标准制定，加快建立完善中医医疗器械国家标准体系。

　　中医医疗器械是指在中医理论指导下使用的医疗器械，既包括传统中医器具，也包括应用现代科学技术的现代中医诊疗设备，是传统中医药与现代科技融合发展的重要载体。近年来，我国中医医疗器械产业发展迅速，数智化中医医疗器械创新活跃，标准化需求快速增长。与此同时，国家药监局高度重视中医医疗器械创新高质量发展和标准引领作用发挥，加快推动该领域标准制定，并负责筹建全国中医医疗器械标准化工作组。

　　第一届全国中医医疗器械标准化工作组由中医药领域高校和科研机构、医疗机构、行业企业和监管部门以及其技术支撑单位等方面的47名专业人员组成，中国工程院院士张伯礼担任主任委员，秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担；由国家药监局负责日常管理，国家标准委负责业务指导。

　　据悉，全国中医医疗器械标准化工作组侧重于中医医疗器械产品的研发、生产、质量控制与评价技术等领域标准建设，将优先推进基础通用标准和关键技术标准研制，加快数智化中医医疗器械及少数民族医器械标准布局，积极参与国际标准制定。

原文链接：http://org.sacinfo.org.cn:8088/tcrm/cmrNotice/announcement/26324

(责任编辑：常靖婕)