湖北省医疗器械质量监督检验研究院开展“小材料承载大健康”科普进校园活动
9月21日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院/中国生物材料学会科普专家团湖北器械院分团走进华师附中,为八年级160余名同学带来以“小材料承载大健康,新科技赋能新希望”为主题的科普活动,带领同学们共同解密住进身体里的“零件”,感受生物材料守护生命健康的科技...【详情】湖北省药监局器械中心召开两项体外诊断试剂注册审查指导原则修订项目中期研讨会
9月20日,由湖北省药监局器械中心牵头承担的国家药品监督管理局两项重点修订项目——《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》中期研讨会顺利召开。【详情】广东探索“人机协同”审评新模式,AI助力第二类医疗器械注册提速
近日,广东省人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题阶段性研究成果显示,人工智能在统一审评尺度、提升审评效率等方面已展现出较大应用潜力,有望推动医疗器械审评从传统人工模式向人机协同模式转变与落地。【详情】甘肃三部门联合开展医疗器械唯一标识及经营使用质量安全监管调研督导
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