国内不良反应报告监测制度尚处起步期

    据新京报讯 虽然去年9月底已将年销售25亿美元的关节止痛药“万络”撤出全球市场，全球知名药企美国默克制药公司（中国称“默沙东”）的麻烦依然接踵而来。日前，美国得州法院就“万络人身伤害诉讼案”首起案件判罚默克制药赔付原告2.5亿美元，而未来另有4000多起关于万络伤害的诉讼案件仍摆在默克公司面前。另据英国一家媒体报道，“万络”可能导致近2000名英国患者死亡，这些患者家属也在考虑起诉默克公司。不过，记者了解到，已在欧美市场掀起轩然大波的万络，在中国竟然出奇地“平静”。
    8月22日，默沙东中国公关部有关负责人对媒体称，“万络”在中国的使用者数量不详，目前尚未有中国消费者提起与“万络”有关的诉讼。据悉，万络2001年正式在中国上市，去年10月7日开始退出中国市场。默沙东中国公司表示，万络在华年销量不便透露，不过万络在中国是自费药，没有进医保目录，用量应该受到很大局限。
    “到目前为止，上海地区还没有发现万络不良反应报告，只登记了一例患者服用万络后心脏不适的记录。”上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民在接受本报记者采访时表示，我国药品不良反应报告制度刚刚起步，医院、企业上报的数据往往是走走过场，不良反应事件漏报的情况很普遍。“默克制药这桩诉讼被判罚2.5亿美元巨额赔款，与原告指控其隐瞒研究数据有关。”一位在跨国药企工作多年的人士认为，近些年全球因不良反应“退市”的药品像拜斯亭、PPA康泰克等已有多个，若按法定程序披露临床监测科学数据，企业一般不会承担太大责任，而且各国关于药品伤害的赔偿制度也不尽相同。

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