近日，上海市食品药品监管局召开2018年全市医疗器械监管工作部署会。会议要求，2018年医疗器械监管要坚持以临床需求、行业需求和基层需求为导向，优化营商环境；聚焦问题隐患、问题产品、问题环节，实现精准监管；强化统筹协调，实现部门内、跨部门协同监管，提高监管效能；强化企业自律，促进社会共治。

       此外，为了在全市有序推进医疗器械注册人制度试点工作，会议还对医疗器械注册人制度和委托生产协议撰写指南进行了专题解读。2017年是医疗器械相关法规规定大量出台的一年，会议还对ISO13485与法规规定之间的关系、第三方评价性检查情况等进行了专题培训，帮助监管人员形成统一认识。

（责任编辑：郭思男）

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