9月12日，由国家药典委员会、中国健康传媒集团主办，天享（北京）健康科技发展有限公司承办的《中国药典》血液制品质量控制培训班在成都举办。培训为期三天，来自全国多家血液制品企业和相关监管机构的200余名研发人员、检验检测技术人员及管理人员参加。

　　国家药典委生物制品标准处处长郭中平介绍，血液制品在制药领域虽占比不大，但其原料来源的稀缺性、血液病毒安全性风险，以及在临床上对某些疾病治疗的不可替代决定了这类产品的特殊性，血液制品行业一直处于严格的政策监管下。此次组织专项培训，旨在为血液制品国家标准起草者、生产研发企业和检验检测机构的标准执行者，以及监管部门的管理者搭建面对面交流平台，通过标准起草专家的讲解，进一步加深标准执行者与监管机构对《中国药典》的理解，从而推动血液制品国家标准的实施和科学监管的实践，最终达到保证血液制品产品质量、保障公众用药安全有效的目的。

　　本次培训邀请国内从事标准技术管理、检验检测技术研究、注册审评和GMP检查的资深专家作为讲师。在课程设置上，考虑到血液制品国家标准与药品全生命周期各阶段的关联性，从标准的研究与起源（注册要点）、检测方法的建立与验证、监督检查中的应用（GMP检查要点），以及如何正确使用药典等方面设计了相应内容。

　　为进一步加强标准起草者、标准执行者和监管部门三方沟通交流，培训主办者还组织了以“完善国家标准 加强产品监管”为主题的研讨，重点讨论了血液制品国家标准执行情况、现有药典标准与国家其他相关法规的一致性等问题。（记者落楠）

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