北京市昌平区市场监管局检查防疫用械质量安全
中国食品药品网讯(记者王晓冬)2月8日,北京市昌平区市场监管局局长王国忠、副局长赵卫新带队到北京万泰生物药业股份有限公司和北京绿源恒泰医疗器械有限公司检查疫情防控医疗器械质量安全。
这两家企业分别生产诊断试剂和电子体温计。该局执法人员对企业生产线上的产品进行随机抽查,查看批生产记录和检验记录,并核对产品标识及合格证明文件。查看原材料储备和成品库存量,确保企业防疫应急物资生产的供货能力能够满足需要。要求企业一定要在保障人员防护安全的前提下,加大生产能力,保证产品质量,为当前疫情防控承担起企业应尽的社会责任。
记者从昌平区市场监管局了解到,万泰公司开发的两种核酸检测试剂都是针对新冠肺炎核酸检测,已通过北京市药监局推荐,走绿色快速审批通道报国家药监局。一种试剂检测时间在90分钟之内,1套仪器1个人8小时可完成600个样本检测,适合在三级医院大规模筛查;另一种试剂检测时间在50分钟之内,可在二级医院或PCR检测实验室进行检测,配套仪器使用简便。
(图片、视频由北京市昌平区市场监管局提供)
(责任编辑:满雪)
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