中国食品药品网（记者 蒋红瑜 通讯员 汪建强） ２月１日，浙江省、金华、东阳三级监管部门根据网络舆情监测发现的案件线索，联合公安机关查处了卢某宏涉嫌通过网店等渠道销售“三无”口罩冒充“医用外科口罩”销售案。据悉，现场查扣“问题口罩”6.65万只，货值金额160万元，累加当事人在网络平台销售金额，总计涉案金额为912万元。这是浙江省药监局在新冠肺炎疫情防控期间查处的典型案件之一。

　　统计显示，截至3月10日，浙江省累计查处医疗器械案件247件（口罩类案件235件，其他防护用品案件12件），货值金额1342.21万元，违法所得199.56万元，召回口罩102329个，查扣口罩1172137个，涉刑移送12起，刑拘9人。其中涉及网络平台、微商等线上案件15件。

　　利刃出鞘 雷厉风行

　　为提高执法效能，浙江省各地根据国家药监局和省政府疫情防控期间执法要求，采取多种措施，依法简化处罚程序、规范裁量，落实从重从快从严要求；对主观故意明显、违法情节和社会影响恶劣的违法行为，予以从重处罚；对不影响人体健康安全的违法行为，科学把握、适当从轻，全力保障防护物资的正常供应；携手网络平台严厉打击各类网络销售假冒伪劣口罩的不法行为。

　　“我们还加强了线上协同办理，利用局里建立的‘执法交流微信群’平台，远程协作、多地联动，开展联网式排查。”稽查局工作人员介绍，在省药监局政法处指导下，针对违法行为定性、鉴定证书效力、货值金额裁定等问题，执法人员利用微信群及时与各地交流，指导办案。

　　为了快速执法，浙江省药品稽查局主动对接省医疗器械检测研究院，开通执法直通车，为宁波、台州、丽水三地8批次涉案产品提供执法检验服务；协调河南、江西等药品监管部门开展口罩、药品等案件的调查取证工作，共发送协查函4件。

　　此外，浙江省药监局积极开展一线执法行动，助力疫情防控期间药械等防控物品的质量安全，如派员参加浙江省委巡回督导组驻点温州、金华等地开展督导工作，及时反馈涉嫌违法的案件线索；根据监管专班工作安排，赴杭州、宁波等地检查口罩、防护服生产企业7家次；赴杭州、嘉兴等地对口罩、耳温计等防护品进行监督抽检10批次；赴杭州、绍兴等多县区37家药店开展售药登记报告制度落实情况暗访工作；及时处理投诉举报和网络监测线索，共下架处理72家电商，责令1家互联网平台公司限期改正，向外省移送线索25个等。

　　转移重点 力度升级

　　3月2日，浙江省疫情防控应急响应等级从原来的一级调整为二级。

　　随着疫情应急响应等级的下调，浙江省药监局也将及时把执法重点转移到督促企业合法、规范生产经营上来，围绕疫情防控重点药品以及疫苗、血液制品、注射剂等高风险和特殊管控药品，无菌和植入类医疗器械、大型诊断设备等高风险产品和体外诊断试剂、医用口罩、防护服等应急疫情防护用品，切实加大打击违法违规行为力度。

湖州市市场监管局工作人员在药店检查。（浙江省药监局供图）

　　稽查局工作人员介绍，该局将重点查处药品生产企业数据造假、不按处方投料、非法使用化工原料、擅自重大变更生产工艺等；医疗器械生产企业不按注册技术文件要求组织生产、无证生产或生产无注册证产品、生产不符合强制性标准或者产品技术要求的产品，疫情期间应急审批获取产品注册证、生产许可证但在规定期限类仍然达不到相关要求、非法回收口罩等违法行为。

　　流通领域违法案件也是浙江省药监局的关注重点之一。该局将严查药品医疗器械经营使用单位从非法渠道购进药品及挂靠、走票问题；严查以普通或者工业用防尘口罩冒充医用口罩、回收利用过期失效或者已使用医用口罩、防护服等非法制售医用口罩、医用防护服等违法行为；加大对销售高风险药品和特殊管理药品质量问题、“三无”（无生产日期、厂名厂址、产品质量合格证明）医疗器械产品的查办力度。

　　此外，浙江省药监局还将严查通过网络销售假劣药品、未注册药品和医疗器械产品、特殊管控药品、医疗机构制剂的行为；按照“线上线下一致”的原则，配合实施“网订店送”措施，依法查处无资质从事药品医疗器械网络销售、不凭处方网络销售处方药的行为。

　　据悉，浙江省药监局还将与公安部门联合、省市县三级联动开展执法，实施全链条违法违规行为打击，深挖区域性、系统性违法案件，依法取缔无证生产经营黑窝点，净化药械市场环境。

(责任编辑：张可欣)