2月18日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q2（R2）/Q14：分析方法验证和分析方法开发〉实施建议和中文版意见的通知》。全文如下。

关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14：分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知

　　为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1. Q2（R2）/Q14指导原则实施建议

　　2.《Q2（R2）：分析方法验证》中文版

　　3.《Q2（R2）：分析方法验证》英文版

　　4.《Q14：分析方法开发》中文版

　　5.《Q14：分析方法开发》英文版

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年2月18日

Q2（R2）Q14指导原则实施建议.docx

《Q2（R2）：分析方法验证》中文版.pdf

《Q2（R2）：分析方法验证》英文版.pdf

《Q14：分析方法开发》中文版.pdf

《Q14：分析方法开发》英文版.pdf

(责任编辑：常靖婕)