6月24日，国家药监局药审中心网站发布关于《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告，全文如下。

《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告

（2024年第33号）

　　为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2024年6月20日

中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：宋莉)