江西召开药品注册和生产监管工作会暨研发创新研讨会
中国食品药品网讯 日前,江西省药监局召开药品注册和生产监管工作会暨研发创新研讨会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议以及2025年江西省药监局药品监管工作会议精神,总结2024年工作,分析当前面临的形势,研究部署2025年重点任务。
会议提出,2024年全省各级药监部门突出重点、有的放矢,切实保障了全省药品质量安全;优化审评审批服务,进一步提升了服务质量和效能;积极搭建平台,有效满足了企业研发需求;提升智慧监管能力,数字化管理体系建设、重点品种追溯体系建设取得积极进展;聚焦中药传承创新,中药材GAP示范建设、中药配方颗粒标准建设有新突破,并圆满完成《江西省中药饮片炮制规范》(2023年版)出版工作。
会议强调,2025年各级药监部门要重点抓好五个方面的工作。一是强化安全意识,防范化解药品质量安全风险隐患,做到风险早识别、早预警、早处理。二是创新监管方式,强化分级分类监管,提高检查工作质效。三是强化线索核查与案件查办,严惩重处违法违规行为。四是加强政策引导,优化服务,进一步推动江西省药物研发创新,促进医药产业高质量发展。五是坚持廉洁自律,严守纪律红线,以清正廉洁的政治本色营造公平公正的药品监管环境。
会议还设立分会场,开展了药品研发创新研讨,并就规范企业许可事项申报、药品生产、强化风险防控等内容进行培训。(谭彩丹)
(责任编辑:宋莉)
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