3月20日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）〉原则及附件1中文翻译稿意见的通知》，全文如下。

关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻译稿意见的通知

　　为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1.E6（R3）原则及附件1中文翻译稿

　　2.E6（R3）原则及附件1英文原文

　　3.中文翻译稿征求意见反馈表

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年3月20日

E6（R3）原则及附件1中文翻译稿.pdf

E6（R3）原则及附件1英文原文.pdf

中文翻译稿征求意见反馈表.pdf

(责任编辑：常靖婕)