中国食品药品网讯  近日，吉林省药监局通化检查分局（以下简称通化检查分局）在《药品生产质量管理规范》药包材附录正式实施前，对药包材生产企业开展与法规宣贯相结合的日常监督检查，持续提升企业质量安全管理水平，完善质量管理体系，从源头上保障药包材产品质量。

　　检查人员根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等涉及药包材相关法律法规要求，严格核对生产企业证照，检查生产场所环境、仪器设备、人员资质技能是否符合要求，查看生产线和仓储设备运行情况，仔细核查企业质量保证体系，督促药包材生产企业严格按照登记的处方工艺组织生产、按照国标或登记标准检验，保证质量体系有效运行；强化供应商管理，推动对标提升，强化硬件配备，严格药包材原料购入、验收、检验、使用情况等环节检查，提高质量管理能力。

　　检查过程中，检查人员注重向企业宣贯相关法律法规，分析常见的缺陷问题和违法违规案例，增强企业遵法守法意识，督促企业全面落实主体责任，进一步提升企业的自律诚信意识。

　　通化检查分局相关负责人表示，将继续加强对药包材生产企业的日常监管，扎实开展普法宣传，督促企业强化培训与质量安全管控，确保符合药包材附录的各项要求，对查出的问题不查清不放过、整改不到位不放过、责任不追究不放过，持续提升企业生产质量管理的能力水平，保障药包材产品质量。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)