中国食品药品网讯 近日，济南市章丘区举办“春风暖企送政策、纾困解难促发展”活动，该活动由山东省药监局注册处、山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）、山东省药监局审评核查济南分中心（以下简称济南分中心）、章丘区市场监管局联合组织开展，为章丘区14家药品生产企业、医疗机构制剂代表面对面纾困解难。

　　活动中，14家企业代表依次发言，提出在药品研发、生产、质量控制、注册申报、上市路径等环节中遇到的难题。山东省药监局注册处、第一分局、济南分中心相关负责人从不同视角针对企业提问献计献策、解答疑问。在为企业答疑过程中，第一分局副局长、济南分中心副主任栾志霞还结合问题介绍了相关政策法规的最新走向，提前告知企业提问中隐藏的风险点，并分享既往药品安全事件，以实际案例警示企业强化风险管理，守牢药品安全底线。

　　短短2个小时的时间，活动共解答疑问近30个。活动的高效举办离不开章丘区市场监管局的提前谋划。章丘区市场监管局相关负责人介绍，该局在对药品生产企业走访座谈时了解到，企业在生产、注册变更等方面存在不少疑问。基于此，特向山东省药监局表达诉求，得到山东省药监局的积极响应。为提高交流效率，章丘区市场监管局提前向企业收集疑问，形成问题清单。山东省药监局相关处室、分局、单位针对清单派出相应领域业务骨干参与活动，争取让问题当场得到解决，“高效办成一件事”。

　　本次活动的举办，是山东省药监局落实“业务下沉、服务上门”要求的具体举措。该局将落实好常态化沟通交流机制，为医药产业高质量发展蓄势赋能。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)