6月20日，国家药监局药审中心网站公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿意见，全文如下。

关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿意见的通知

　　为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿公开征求意见，时间为期1个月。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿

　　　　　2.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》英文稿

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年06月20日

《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿.pdf

《Q8、Q9和Q10问答（R5）》英文稿.pdf

(责任编辑：宋莉)